深圳市坤展实业有限公司

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公司简介

承接了全国各地近千家净化工程,凭强大的科研实力、精湛的专业技术,优良的施工品质和完善的售后服务,赢得了广大客户的信赖和赞誉

深圳市坤展实业有限公司成立于2002年5月,注册资金1000万元,是一家集工程设计、施工管理及售后服务于一体的专业化净化工程公司。公司专注于化工、生物、制药、电子、食品、医院等领域洁净、节能、智能化净化工程的打造,专业从事:空气净化工程、无菌灌装车间、实验室、无尘车间、层流手术室、ICU病房、GMP车间、净化间(百级、千级、万级、十万级、三十万级)洁净室等净化工程的设计及安装;加工销售不锈钢风淋室,风淋房,货淋室传递窗 ,净化器等。产品广泛应用于电子、医药、化工、饮用水生产、饮料、食品酿造、医疗等行业。
经过将近20年的不断沉淀、创新、发展,现如今拥有了一支专业的净化工程技术团队,一批精良的生产、施工、检测设备,为“一站式交钥匙工程”提供强有力的技术保障。公司强大的后期维保团队为您解除一切后顾之忧。深圳市坤展实业有限公司以高起点、高品质、高技术、优质服务、优质售后得到了新老客户的一致认可。公司将一如继往的以人为本,质量至上,与新老客户一起携手合作,共同发展。

超过三万家企业可信赖的品牌

多年专业净化施工经验,专注,专业;生产,设计,施工一条龙服务,包工包料,安全放心

净化工程服务优势

20年专注工业洁净室及配套工程方案服务

  • 实力雄厚,经验丰富

    坤展注册资金1000万人民币,年施工面积百万平方米,经过近20年的发展,拥有一批高素质的管理经营团队,和中高级技术人才及一支能吃苦耐劳,经验丰富的优良施工队伍,拥有强大的技术研发实力和生产设备,为客户保障品质的同时,实现准时交付。

  • 专心,专业,专注,一站式高效服务

    坤展拥有20年工程服务经验,集技术工程师、规划设计师、工程施工团队、配套净化设备材料于一体,为客户提供上门考察、分析验证、定制整体解决方案,专业服务的同时,全方位保障工程质量,统一责任承担,节省成本,加速工程项目推进。

  • 严把质量关,售后有保障

    历经20年的工程服务,坤展建立了成熟的工程品质管理体系,其中有13项无尘车间验收标准、12条检测前准备及量测注意、7大管理措施,充分把控工程所有环节,为客户创造更大价值,公司连续多年获得优质工程奖及客户嘉奖,广受好评信赖。出现质量问题第一时间为客户解决,让客户用的舒心!

  • 如何对洁净室进行清洁
     一、本操作流程对于工厂洁净室的清洁操作将起到指导和借鉴作用。   二、所需清洁工具及产品:(1)、洁净室专用吸尘器;(2)、洁净纸、无尘布;(3)、去离子水;(4)、酒精;(5)、水桶;(6)、拖把;(7)、拖把专用桶。   三、清洁要求:  (1)、清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布;  (2)、用90%去离子水和10%的异丙醇配置清洁剂;  (3)、使用已获批准的洁净室专用去污剂;  (4)、每天都要检查车间和整备间的垃圾箱,并及时清走。  (5)、每块地板都要吸尘。每次交接班时,都应在地图上标明工作完成情况。  (6)、清洁洁净室的地面应使用专用拖把。  (7)、在洁净室里吸尘应使用带有高效过滤器的专用真空吸尘器。  (8)、所有的门都需要检查并擦干。  (9)、吸完地以后再擦地,一周擦一次墙面。  (10)、架空地板下也要吸尘及擦拭。  (11)、三个月擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱。  (12)、工作时一定要记住,永远是由上往下擦,从离门最远的地方向门的方向擦。   四、洁净室的清洁程序:  (1)、更换好专用防静电服,戴好帽子、口罩,经风浴吸尘通道除尘后,进入洁净室。  (2)、准备好清洁工具及用品并放置在规定地点后,开始清洁工作。  (3)、捡拾地面垃圾,按生产线排列次序由里向外逐一进行。  (4)、按时倾倒清运垃圾桶、垃圾箱内垃圾,并进行检查,按规定严格分类后,经生产线管理员或保安检查后运送到指定的垃圾房内分类放置。(洁净室—http://www.iwuchen.com/)  (5)、由上向下使用洁净纸或无尘布清洁室内玻璃、墙面、货架、  (6)、使用洁净尘推由里向外小心进行地面推尘、保洁。地面有垃圾、污迹、水迹等及时用无尘布清洁干净。  (7)、利用生产线员工休息就餐时间对生产线、工作台下、坐椅下地面进行清理。  (8)、定期清洁天花板、空调出风口、顶灯隔罩、高架地板下,清洁程序和使用的材料必须申请厂务部批准,并利用节假日及休工间隙按计划进行。
  • 无尘车间正负压差多少比较合适?
    无尘车间正负压差这个问题一直是净化工程设计师们比较头疼的问题,那么压差值在多少比较合适呢?以下是总结的部分说明:无尘车间维持一定的正压是保证无尘车间不受或少受污染、以维持设计洁净度等级必不可少地条件之一。即便是负压无尘车间,它也必须有不低于它洁净度级别地相邻房间或套间维持一定地正压,负压无尘车间的洁净度才能得以维持。无尘车间正压值是指门窗全部关闭状态下,室内静压大于室外静压的数值。它是通过净化系统送风量大于回风量和排风量的方法来达到。为了保证无尘车间正压值,送风、回风和排风机最好联锁,系统开启时先启动送风机,再启动回风机和排风机;系统关闭时先关排风机,再关回风机和送风机,以防止无尘车间在系统开启和关闭时受到污染。维持无尘车间正压所需的风量主要根据维护结构密闭性好坏来确定,参考无尘室:http://www.iwuchen.com/。我国无尘车间建设初期由于围护结构密闭性较差,要维持≥5Pa的正压就要2~6次/h送风量;目前维护结构密闭性已大为提高,维持同样的正压只要1~2次/h送风量;维持≥1OPa也只要2~3次/h送风量。我国设计规范[6]规定:不同等级的无尘车间以及洁净区和非洁净区之间的静压差应不小于0.5mmH2O(~5Pa),洁净区与室外的静压差应不小于1.OmmH2O(~l0Pa)。笔者认为该值似偏低,原因有三:1.正压是表示无尘车间抑制通过门窗缝隙污染室内空气的能力,或在短时间打开门窗时使渗入室内的污染物减少到最低限度的能力,正压大小表示抑制污染能力的强弱,当然不是正压越大越好(后面将谈到)。2.正压所需的风量有限,5Pa正压与10Pa正压所需风量仅差约1次/h,何乐而不为呢?显然正压值低限取l0Pa更优越些。3.美国联邦标准(FS209A~B)规定:当所有出入口关闭时,无尘车间与任何相邻的低洁净度区域之间的最低正压差为0.05英寸水柱(12.5Pa),这数值已被许多国家采用。但无尘车间的正压值并非越大越好,根据本单位30多年实际工程检测表明:当正压值≥30Pa时,开门就比较困难,关门稍不留意,砰一声!吓人一跳;当正压值≥50~70Pa时,门窗缝隙就会发出哨音,体弱者或有某种不适应症者不适感觉。可是国内和国外许多国家的有关规范或标准均未规定正压的上限值,这样的结果许多单位都只求下限值满足要求,而不管上限值达到多少,在笔者遇到的实际无尘车间中正压值有高达100Pa以上,造成很不好的效果。实际上调整正压并不是一件很难的事,把它控制在一定范围内是完全可能的。
  • 如何控制洁净室中的人员污染?
    在洁净室中,人是决定微粒污染物产生的重要因素。洁净室内工作的人员都应当充分了解个人卫生习惯对洁净室洁净程度的影响有多大,这才是最重要的。本文继续介绍洁净室工作人员应遵循的规程,有关服装和个人用品方面的要求。  至于珠宝首饰,工作人员可以戴结婚和订婚戒指,但最好不要戴有尖角或者边沿锋利的戒指,因为它们可能会刺穿手套或者衣服。如果一定要戴这种戒指,就需要在戴手套和穿洁净服之前用带子把它们缠起来。建议不要佩戴悬垂式耳环、项链、胸针和其他凸出来的或者悬挂的饰品,即便它们一般都是藏在衣服里面,也最好不要佩戴这些饰物。因为这些东西可能会干扰洁净室或者实验室的正常活动。  个人物品,例如香烟、钱包、纸巾和纸制品,都要存放在办公桌或者储物柜里,不能把它们带进洁净室。除非得到管理人员的特别许可,否则,在洁净室里,衣服口袋只能是空的。在进入洁净室之前,首先要把眼镜和护目镜上所有看得见的微粒污染物擦掉。  干燥的皮屑、呼出的空气和唾液都可能会污染产品。一次性鞋套最好每天更换一到两次。大多数更衣室都有干净的一边和污染的一边,洁净室人员应该始终按规定执行。不能穿着鞋套走出更衣室,又穿着同一双鞋套走进来。  最好戴蓬松的圆帽。正如前面所说的,头发,包括刘海,必须完全藏在帽子里,不能露出来。只能在洁净室或者更衣室外面把帽子摘掉,也不能在洁净室里脱帽子。在洁净室或者更衣室外面戴过的帽子也不能再次使用了。  对于穿着的洁净服,建议每周更换一到两次,或者只要衣服一脏就立即更换。各家公司在这个程序上的规定也不一样。必须时刻遵守着装程序。衣服不得与地板接触。与地板接触会污染衣服。  如果需要戴手套,必须使用洁净室专用的无粉乳胶手套或者丁腈胶手套。因为有的人对乳胶中的蛋白质过敏,如果因使用了无粉乳胶手套而造成手部出现红点,建议改用丁腈胶手套。一旦手套褪色或者有破洞必须马上更换,但不能在洁净室里更换,只能在更衣室里更换手套。不要随便拉拽手套和猛地脱下手套,应该慢慢地把手套从手上退下来。
  • 如何对洁净室气流进行测试?
    洁净室气流测试主要包括:气流流型、气流流向和气流平行度测试。我们进行洁净室气流流型(单向流)的检测,明确洁净室内的设备或设施对气流的影响,选择或改善气流流型使之产生最小的湍流(涡流),增加洁净室最大的自净能力或恢复率,缩短自净时间。 洁净室气流测试方案及特点:气流流形的检测应按以下步骤进行:1 布置测点:1)垂直单向流洁净室选择纵、横剖面各一个,以及距地面高度0.8m、1.5m的水平面各一个;水平单向流洁净室选择纵剖面和工作区高度水平面各一个,以及距送、回风墙面0.5和房间中心处等3个横剖面,所有面上的测点间距均为0.2m~1m;2)乱流洁净室选择通过代表性送风口中心的纵、横剖面和工作区高度的水平面各一个,剖面上的测点间距为0.2m~0.5m,水平面上测点间距为0.5m~1m。两个风口之间的中线上应有测点。 2 测定方法:用发烟器或悬挂单丝线的方法逐点观察和记录气流流向,并可用量角器量出角度,发烟源可用超声波雾化(0.5um~50um水雾)的去离子(DI)水、喷射方法生成的乙醇或二醇、固态二氧化碳(干冰)等,在高强度光源下示踪。在确保对人和物无伤害时可以四氯化钛(TiCl4)作示踪粒子。 气流流向的检测方法如下:1 当要检测一个区域的定向流流向时,应在该区域头尾之间,分段立杆,杆上不同高度挂有单丝线,或者发烟,按照测定气流流型同样方法,观测定向流流向并记录。也可分段接力发烟,目测绘制或摄影、摄像。2 当要检测一个洁净室的定向流流向时,应在该室门口至排(回)风口之间设立测干,方法同上。 流线平行性应按照以下方法检测:1 用单丝线观测送风平面的气流流向,每台过滤器对应一个观察点。2 用量角器测定气流流向偏离规定方向的角度,避免人的干扰。
  • 如何对洁净室无尘布进行检测?
    洁净室的清洁是制药企业一项非常重要的日常工作,在清洁工作中使用的主要工具洁净抹布质量的高低直接影响着清洁工作的效率和效果,但是我发现很多药企对如何选择这种重要的工具不是很清楚,下面发布一些洁净抹布的质量标准供大家参考,互相交流:1.液态环境总颗粒数(通过模拟测试洁净抹布在液态环境下实际使用过程中产生的颗粒总数,确定抹布在洁净环境中的适应性),一般计算≥0.5μm和≥5μm的颗粒数,单位是(millionparticles/m2),颗粒越少表示抹布性能越好。2.空载颗粒总数(测量抹布(或其它材料)在产生与实际使用中的应力类似的应力的情况下在干燥状态下释放的空载颗粒的数),一般计算≥0.5μm的颗粒总数(单位Particles/m2/ft3).3.纤维释放数(通过测量抹布在液态环境中承受特定量的应力(模拟实际使用)后的总纤维负载数。一般计算>100微米的纤维数目,单位fibers/平米。4.不挥发残余物测试。5.吸附能力(吸附速度和吸附量,吸附速度越快吸附量越大性能越好)6.金属离子含量,现很我小厂家为了加入激烈的竞争市场,将一些重金属离子含量严重超标的面料购回加工,相关检测证书也是拿一些大厂的报告修改的,所以在购买无尘布一定向其索取相关检测报告并电话查询防伪,有条件的最好自己拿去检测 总结:无尘布检测主要看几个方面:首先检基本特性,看面料是否吸水,吸水速度如何,切割尺寸有没有达到,片数会不会少(小厂家从这些方面缩减成本),抖动会不会有毛屑(有洁净度的有清洗过的不会有肉眼所见微尘的),克重是否达到,面料有没有弹性,表面有无脏污毛纤等表面现象.基本上没问题再加上供应商提供的相关SGS检测报告和微尘检测报告就可以进无尘室试用了. 洁净室作为制药生产的核心区域,进入里面的物料都是经过严格控制,完全符合条件才能进入的,但是目前大部分企业包括部分专家认为只要是无纺布都能满足洁净室的需要,这个观点存在很大的误区。 无尘布只是一个统称,各个抹布制造企业生产环境良莠不齐,大部分不是在严格的洁净环境下生产出来的,这样的产品本身都是污染源,用来清洁环境事倍功半,效果当然不会好。至于自制的无尘布包毛巾的土办法更不合理,只是把能眼睛看到的污物清洁干净了,但同时也制造了更多的小颗粒成为影响产品质量的隐患。
  • 如何选择无尘车间地板漆?
    无尘车间地板漆是部分企业为了美观和改善工厂车间的作业环境,达到环保,减少灰尘和地面潮湿的作用,在车间地面进行环氧地坪、环氧防静电地坪、金刚砂耐磨地坪、导静电防火花耐磨地坪、自流平水泥地坪、重防腐地坪、自流平硬化剂地坪的施工。车间地板漆具有高强度、耐磨损、美观的地板,具有无接缝、质地坚实、耐药品性佳、防腐、防尘、保养方便、维护费用低廉等优点。那么应该如何选择无尘车间的地板漆呢?可根据不同的用途要求设计多种方案,如薄层涂装、1-5mm厚的自流平地面、防滑耐磨涂装、砂浆型涂装、防静电、防腐蚀涂装等。所以广泛用于厂房、机房、仓库、实验室、病房、手术室、车间等。车间地坪漆的选用十分重要,若选用不当易划伤,易磨损,易脱层等,一般选用方法如下:一、机械性能要求  主要以下三个方面:  1.耐磨性:地坪在使用时会有哪些车辆行走?  2.耐压性:地坪在使用时会承受多大荷载?  3.耐冲击性:冲击力是否会引起地坪面剥离?二、化学性能要求  主要考虑以下两个方面:  1.耐酸碱性:使用时腐蚀性化学物质的种类及浓度。  2.耐溶剂性:使用时溶剂类型及接触时间。三、楼层位置状况  根据地坪是在地下楼层还是地面楼层的位置,确定是否需要防潮处理或选择特殊防潮地坪?四、基面状况  1.基层强度:一般要求抗压强度≥20Mpa  2.平整度:是否需要用环氧砂浆修补?五、美观要求  1.颜色要求:是否需要颜色划分区域?  2.亮度要求:是选择哑光还是亮光?3.平整度要求:是否对地坪的平整度有要求?六、防火花与防静电  某些场合对地坪有此需要。七、 安全性要求  如果地坪处在油渍环境或坡道处,则需要选择防滑地坪。  地坪漆适用于一些对于卫生条件要求比较高的场所比如说医院地面、食品厂车间地面、制药厂车间地面、实验楼地面、机房地面等;和要求抗冲压抗腐蚀耐磨的地面比如说地下停车场、工厂库房(过叉车)等。  建筑行业:地坪是建筑低层房间与下部图层接触的部分,它承担着低层房间的地面荷载,要具有好的耐磨、防潮、防水、保温性能。
  • 想要正确掌控空调净化工程?那这几点您得记住啦
    空调系统在净化工程行业的作用越来越重要,基本处于主导地位。净化空调系统主要功能就是恒温恒湿,因此,净化空调系统的设计、施工必须满足净化行业不断发展、提高而提出的新要求。同时空调净化工程也是能耗大户,在设计与施工中需关注节能措施及相关的细节问题,才能正确掌控净化工程。下面跟大家一起来了解下吧: 1、从电气控制系统谈节能        净化空调系统的特点是大风量,造成了它的高能耗,坤展认为合理地设计和管理能够在保证良好室内环境的前提下,还能大幅地降低运行成本。之前调节风量和风压,是通过通风管道上的风门调节,但是对风量是种很大的浪费,从节能的角度来说是很不经济的,而目前使用较多的就是变频控制系统节能。风机为变负载设备,风机的转速直接影响负载的大小,降低风机的风量和风压后,就能达到节能的目的。这类负载增加调速系统后,可以节约20%~30%的电能,节能效果还是非常可观的,而且一般的调速性能就能满足风机对调速范围和动态性能的要求。  2、制冷量大的无尘车间工程宜选用多机冷水机组        冷水机组如果要求较大的制冷量,不宜选用单机,宜采用多机制,电机宜用变频调速,以降低起动功率。多机可以灵活使用,不至于出现“大马拉小车”的浪费能源现象。 3、空调机房宜设计在洁净室侧面        净化工程空调机房的位置宜设计在洁净室的侧面,这不但可以节能,也有利于通风换气工程中风道的布置,并使气流组织更加合理,同时,可以节省中央空调工程费用。 4.夜间低频运行        有些企业净化空调系统要求24小时不间断运行,保证洁净区对一般区保持风压的正压。所以在夜间无人期间也不能停止运行,但是维持正常生产时的风速和风压又会造成能源上的浪费。这就要求在不生产的时间段调低频率,同时也要满足风压的要求。
  • 无尘实验室是如何防止微粒子污染的
     什么是无尘实验室?是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。         无尘实验室主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为“无尘实验室”。那么,无尘实验室该如何防止微粒子污染呢?  一、不携入        1.作业员进入无尘室前,机台、零件携入前应进行清洁处理;       2.进入无尘室者在更衣室要穿着不发尘、不产生静电的具特殊导电性纤 材质的无尘服、帽、鞋、手套、口罩等;       3.通过风淋室时利用高速干净空气除去附在衣服表面的粒子后,才能进入无尘室;       4.机器及材料带进无尘室前,应尽可能在密封状态下带进无尘室前室保养后用超纯水擦拭,经风淋室吹淋后才进入无尘室。;       5.无尘室中须全程穿戴密闭式安全帽及佩戴附有filter的排气用小型fan于腰间。  二、不发生        1.减少接触剥离发尘的动作形态;       2.采用磨耗发尘小的材质;       3.采用发尘小的润滑油;        4.机台应用空压浮上的非接触化工作原理。  三、不储备        若能彻底实施“不携入”技术,无尘实验室内的洁净度就可以维持。但现实中人和物品的频繁出入及制造机台的掣动,在广大的无尘室内要有完全洁净度是不可能的。因此“不储备”技术快速地在过滤器中应用以除去已发生的微粒子变得非常重要,通常已发生的微粒子会依据重力及静电吸附力而停留在周边的物体表面,突发性的振动及不稳定的气流会使这些累积微粒在空气中再度扬起,增加了重大微粒子污染的危险性。
  • 关于净化工程的这些知识点,您不能不知道
    净化工程是一个系统工程,包括建筑、装修、净化空调系统、通风、水、气、电系统,需要多专业多工种,按照交叉施工程序、互相配合,才能获得成功。净化工程是控制污染的工程,从一开始就要重视文明施工、重视污染控制,从着装的逐步深入,清扫的逐步加强,搬入机具和资材的污染控制,人流的分阶段控制,人流物流通道的逐步减少,一直至彻底控制。净化工程有三个关键,即气流组织、正压控制、高效(过滤器)的运用。绿叶净化认为,我们需要从一开始就要特别注意这三个关键,并要自始至终哦。为了让大家能够更全面地了解净化工程,下面将继续带大家来了解下净化工程的系统组成:   1、围护结构系统:简单说是顶、墙、地三部分,即组成三维密闭空间的六个面。往细的说包括门窗、装饰圆弧等  2、电气系统:照明、动力、弱电三部分,包括净化灯具、插座、电气柜、线路、监控、电话等强弱电系统;  3、风管系统:包括送风、回风、新风、排风管道、末端及控制装置等;  4、空调系统:包括冷(热)水机组(包括水泵、冷却塔等)(或风冷管道机级等),管路、组合式净化空调箱(包括混流段、初效段、加热/制冷段、除湿段、加压段、中效段、静压段等);  5、自控系统:包括温度控制、温度控制、风量风压控制、开启顺序和时间控制等;  6、给排水系统:给水、排水管道、设施及控制装置等;  7、空气过滤系统:初中高效过滤器等;  8、洁净地面:一般采用环氧树脂洁净地面。  9、其他净化设备:如臭氧、紫外线灯、风淋(包括货淋)、传递窗、超净工作台,互联锁等净化辅助设备。        另外,关于净化系统的安装,建议安装人员必须是专业的,工机具也是要合格专用的,材料是不起尘不容易老化的洁净区专用材料,所有的洁净室施工活动必须是遵守洁净室施工规范的,施工环境要整齐美观的,只有做到这些,才能正确掌控净化系统。
  • 哪些行业需要净化工程?
        净化工程应用领域非常广泛,一般对环境要求比较严格的行业都可以选择安装净化工程,那具体有哪些行业需要净化工程呢?带您一起来了解下:        1、科技行业:通常高科技职业都需求净化工程,这么能够有用的确保净化车间内不会被带入许多的粉尘,关于防静电有很大的帮助.像航空航天职业、电子制作职业、光电技能职业、生物工程行业等对净化工程的请求都对比高。       2、医疗行业:我们在看电视的时候,常常会发现,医师在给患者做手术的时分,是不允许家族进入手术室的,并且医师本身也穿戴手术的衣服,带着手套.本来这些都与净化工程有关系,手术室本来就需求净化工程.为了防止患者被细菌感染,手术室关于净化工程的要求相当的高,这也是为了患者的健康考虑.别的,除了手术室,还有像生物制药、医院清洁、医疗器械、药品车间、实验室、GNP医药工程、化验室等也需求净化工程。       3、能源行业:我们关于能源职业的了解也许不是太多,但是,能源职业关于净化工程的请求程度也十分高,比如说光伏发电、电池材料、再生能源以及别的的新能源等        4、食物行业:为了确保食物的安全性,在出产食物时,清洁状况需求分外重视,这时分,净化工程就必不可少了,像饮料及饮用水、烘焙面点、肉制品、粮食豆制品、乳制品、水产渔业等食物的加工包装都需求在洁净室内完成. 另外,还有一些别的的职业也需求净化工程,石油化工职业、农药工业、化学实验、化妆品等,关于洁净室的请求都蛮高的,首要都是为了防止粉尘的进入、静电的防护、细菌的感染等因素。          这么多的行业需求净化工程,这也说明净化工程的未来发展前景是不可估量的,坤展专业从事空气净化工程、无尘车间、洁净室、无尘室、净化厂房、洁净厂房、净化车间等空调洁净工程的施工,是服务于一体的洁净室行业系统解决方案提供商。
  • 医药厂房洁净空调设计中的洁净区内部污染控制
    作者:中国医药集团重庆医药设计院 文世硕提要:本文归纳了笔者在医药厂房净化空调设计中遇到的洁净区污染问题,以及控制污染的解决办法。关键词:净化系统 医药厂房设计 污染 气流组织 1. 前言我国制药行业从1982年开始推行GMP以来,制药企业的GMP认证已广泛实施。《药品生产质量管理规范》中,污染控制是非常重要的一项内容。在医药厂房洁净空调设计过程中,我们往往只注意了洁净区的交叉污染,而忽视了洁净区内部污染扩散问题,这有可能对药品生产环境(局部生产区域的洁净度、温湿度)及药品质量有直接的影响。下面,针对本人在医药厂房洁净空调设计中遇到的洁净区内部污染控制问题浅谈自己的几点看法。 2. 医药厂房洁净区内部污染的产生医药厂房洁净区内有大量的工艺设备、运输工具及工作人员,这些工艺设备、运输工具、人员本身会产生粉尘、湿热气体、异味及细菌等污染物,构成了洁净区内的污染源。控制洁净区内部污染物的扩散,也是医药厂房洁净空调设计的重要内容。 3. 控制医药厂房洁净区内部污染方式探讨3.1产生粉尘房间的污染控制药品生产过程中有许多工序可能产生粉尘,如粉碎筛分、制粒、胶囊充填等工序,如果这些房间空调气流组织不合理,会造成粉尘扩散,从而影响到该房间空气洁净度。以粉碎间为例,我们设计中送、排风口可能有以下几种布置方式(如图):方案A投料口的粉尘可能会随气流扩散至整个房间,导致房间洁净度超标;方案B通过局部排风罩,虽可以有效控制投料口的产尘,但可能使局部排风罩上形成气流死角,造成新的积尘点,产生新的污染源;方案C在靠近投料口侧墙上部和房间侧墙底部均设置排风口,可有效控制投料口和出料口的粉尘扩散,防止其污染房间其他区域。综上所述,笔者认为,方案C既可以防止粉尘扩散,又不影响房间的气流组织,应为最佳方案。3.2产生湿热气体房间的污染控制制药生产线洁净区同时还有部分工序会产生湿热气体,这些房间很可能因为湿热气体的散发,使洁净区内的温、湿度长期无法满足设计要求。因此,我们在设计中必须考虑快速将房间中的湿热气体排走,如果我们按普通洁净区做法,采用上送下侧回的方式(如图D所示),会造成以下几个问题:(1) 湿热气体无法快速被排走,洁净区内温度过高,湿度过大。(2) 由于湿热气体是上升气流,未能排走的湿热气体会在房间顶棚凝结成液滴,可能污染和腐蚀洁净区围护结构。(3) 严重的话有可能污染高效风口中的高效过滤器,导致高效风口堵塞,高效过滤器报废。要解决这些问题,笔者通过对多个制药企业的反馈意见的分析认为,只要在房间内产生湿热气体的热源正上方再增加一个顶部排风口,迅速带走上升的湿热气流,同时与房间的侧墙排风口配合,可以将工艺设备产生的湿热气体对洁净环境的影响降到最低的程度(如图E所示)。3.3产生异味房间的污染控制在医药厂房洁净空调设计的过程中,我们经常会遇到一些生产工序散发异味,通常的设计是将该房间空气全部排掉,但往往异味也会充斥整个房间。以铝塑包装房间为例,铝塑包装机在生产过程中会散发出刺激性气味,但对于整个铝塑包装房间来说并没有其他污染物的产生,如果对铝塑包装机散发出的刺激性气味能够作局部处理,只排除铝塑包装机产生异味处和可能有异味扩散处的空气,而其它区域则可利用回风(如图F所示)。这样不但可以减少控制刺激性气味的扩散,而且可以减小空调系统的新风比,更有利于节能。在河北某药厂固体制剂车间,铝塑包装房间采用此方式处理获得了较好的效果。 3.4工艺设备布置与洁净空调设计合理配合也是控制洁净区内部污染的重要手段在制药厂房的设计中,工艺设备的布置不只是要考虑工艺流程的通顺与否和最大程度避免交叉污染,还需要考虑生产过程中洁净区内部污染物对所生产产品的影响。就这一点来说,工艺设备布置与洁净空调设计的配合就显得尤为重要。在前面所述的三个例子中可以看出,如果工艺设备布置在房间正中,无论再好的气流组织都无法很好的控制洁净区内部污染物的扩散。由此可见,工艺设备的布置对洁净区内部污染的控制有何其重要的影响。在医药洁净厂房设计中我们往往会忽视人体产生的气味、细菌、毛发等污染物对药品生产的影响,其实这正是影响产品合格率的重要因素。如果洁净空调气流组织与工艺设备不能配合,很有可能使人体产生的污染物进入药品内,直接影响药品质量,如图G所示,人员处于室内洁净气流的上风侧,人体产生的污染物会随气流直接通过药品生产线,直接污染药品。而图H中,工艺设备调换操作面后,室内洁净气流是先通过了药品生产线后再到达人体,人体产生的污染物则直接由侧墙风口排出,而不会影响到药品生产。因此,在医药厂房的设计中工艺设备布置与洁净空调设计不能很好的配合,就不能很好地控制洁净区内部污染物的扩散,从而对药品生产造成不利的影响。 4. 结语从实际出发,利用合理的工艺布置和有效的气流组织,可以最大程度的控制医药厂房洁净区内部污染,为医药产品生产提供更有力的保障。出现医药厂房洁净区内部污染控制不好的主要原因是在设计中往往仅遵从于规定和规范,对实际使用中出现的问题与厂方沟通较少,对方案的可操作性和使用效果考虑不完善。希望本文能为大家完善设计思路,优化设计方案有所帮助。
  • 无尘车间的节能方法
    节能是我国可持续发展战略中的重要能源政策。但是,长期以来,无尘车间设计中针对的主要矛盾是微粒,而节能问题一直未引起高度重视,剧调查统计,大规模集成电路制造工厂无尘车间的净化空调系统及其制冷机的耗电量约占工厂总耗电量的50%左右,制药工厂无尘厂房的净化空调系统及其制冷机的耗电量约占工厂总耗电量的60%左右,从建筑布局、工艺条件上采用先进的节能技术和措施,可有效地降低能耗和药品生产成本。有关调查分析表明,即使空气洁净度等级相同的无尘车间,由于设计和设置配置的不同,能耗量的相差最高可达50%以上。  一、低断面风速设计       断面风速就是空气处理部件中空气经过过滤器或者加热/冷却盘管的速度。大部分工程师根据“经验”把空气处理器设计成500英寸/分钟。这样的设计虽然节省时间,但是却增加了运作费用。在低断面风速设计中,使用更大的空气处理器和更小的风机,从而降低空气的流速,降低能耗和设备寿命成本       压降决定了风机的能量损耗。由“平方定则”可知压降与速度下降的平方成正比如果断面风速降低20%,那么压降将下降36%;如果断面风速降低50%,压降将下降四分之三。根据“立方定则”,风机能耗的变化与流量变化的立方成正比。如果空气流量降低50%,风机能耗将下降88%。       因此,较大尺寸的空气处理器、较大的过滤器和盘管面积,消耗较少的风机能量,可以使用比较小的风机和马达。小风机给空气添加的热量比较少,降低了冷却的难度。厚度小的盘管更容易清洗、工作效率更高,所以冷冻水的温度可以更高。过滤器在低断面风速情况下,工作效果更好、寿命更长      设计减少了空气和水的压降,减小了冷却盘管的带水量。流线型设计,几乎没有尖角,从而使压降减少10%到15%。设计也可以把压降降低四分之一。目标是使能量损耗降低至少25%,减小变速风机的大小。最优的断面风速范围是250-450英尺/分钟,具体取决于使用情况和能量消耗。 二、通过降低换气次数的方法无尘车间维持一定的空气流量来保持清洁度和颗粒数。流量根据每小时的换气次数来确定,同时这也决定了风机尺寸、建筑构型和能量消耗。在保持洁净度的前提条件下,空气流速的降低可降低建造及能耗成本。换气次数降低20%就可以使风机的尺寸降低50%。空气洁净度比节约能耗更重要,但是最新的研究成果已经有降低洁净成本的记载了。 关于最佳换气次数还没有达成共识。许多原则都已过时,是建立在老观念上,采用低效的空气过滤器。调查显示,ISO第5级标准的洁净室推荐的换气次数变化范围是从250到700以上。 美国的一所国家实验室正在确定ISO第5级无尘车间的标准。研究显示,实际换气次数范围是90到250――比操作规程标准低很多,而且不会影响生产和洁净度。因此建议ISO第5级洁净室的换气次数大约是200,保守的上限是300。 三、选择优质高效的马达提高马达效率 马达消耗了洁净室的大部分电能。连续运转的马达每月消耗大量的电力。 适当地提高效率、适当地调节尺寸,在翻新后,经济效果多半是不错的。效率增加几个百分点,利润就可增加。 使用优质高效的马达,不一定会花费太多。高效率意味着最小,在改变马达的尺寸之前先尽量减小负荷。在输出量变化时,利用变速驱动可以提高操作效率。